Продукция

АРГОСУЛЬФАН®

Сульфатиазол серебра
Крем для наружного применения 2%.15г и 40г

Рег. уд. П N014888/01 от 24.04.2009
АРГОСУЛЬФАН<sup>®</sup><br><h3>Сульфатиазол серебра<br>Крем для наружного применения 2%.15г и 40г</h3>
Антибактериальный препарат местного применения, способствующий заживлению ран
Двойное действие: ранозаживляющее и противомикробное1
Содержит ионы серебра, природный антисептик2
Для всей семьи: для взрослых и детей3
Официальный сайт: www.argosulfan.ru
Описание
АРГОСУЛЬФАН® - антибактериальный препарат местного применения , способствующий заживлению ран ( трофических, гнойных) , защищает от инфицирования .

Входящий в состав крема сульфаниламид-сульфатиазол серебра является противомикробным бактериостатическим средством.

Показния к применению:

  • гнойные раны

  • мелкие бытовые травмы (порезы, ссадины)
  • обморожения
  • пролежни
  • инфецированные дерматиты, простой контактный дерматит, микробная экзема

1АРГОСУЛЬФАН® – антибактериальный препарат местного применения, способствующий заживлению ран (Инструкция по медицинскому применению препарата АРГОСУЛЬФАН)
2Инструкция по медицинскому применению препарата АРГОСУЛЬФАН®
3Противопоказано применение у грудных детей до 2-х месяцев и у недоношенных детей

RUS-URO-URO-LIK-10-2017-897

Инструкция
pdf печать

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Аргосульфан® (ARCOSULFAN)

Торговое название: Аргосульфан®

Международное непатентованное или группировочное название: Сульфатиазол серебра 

Лекарственная форма: крем для наружного применения

Состав: 1 г крема содержит: Действующее вещество: сульфатиазол серебра - 20 мг. Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%. стеариловый спирт 40%) – 84, 125 мг, парафин жидкий – 20,0 мг, вазелин белый – 75,9 мг, глицерол – 53,3 мг, натрия лаурилсульфат – 10,0 мг, метилпарагидроксибензоат – 0,66 мг, пропилпарагидроксибензоат – 0,33 мг, калия дигидрофосфат – 1,178 мг, натрия гидрофосфат – 13,052 мг, вода для инъекций – до 1,0 г.

Описание: Белая или белая с оттенком от розового до светло-серого однородная мягкая масса.

Фармакотерапевтическая группа: Противомикробное средство, сульфаниламид.

Код ATX: D06BA02

Фармакологическое действие: Аргосульфан® - антибактериальный препарат местного применения, способствующий заживлению ран (ожоговых, трофических, гнойных и т.д.), обеспечивает эффективную защиту ран от инфицирования, сокращает время лечения и время подготовки раны к пересадке кожи, во многих случаях приводит к улучшению состояния, исключающему необходимость проведения трансплантации. Входящий в состав крема сульфаниламид - сульфатиазол серебра, является противомикробным бактериостатическим средством, обладает широким спектром антибактериального бактериостатического действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Механизм противомикробного действия сульфатиазола - угнетение роста и размножения микробов связан с конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты и, в конечном итоге, ее активного метаболита - тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов микробной клетки. Присутствующие в препарате ионы серебра усиливают антибактериальное действие сульфаниламида - они тормозят рост и деление бактерий путем связывания с дезоксирибонуклеиновой кислотой микробной клетки. Кроме того, ионы серебра ослабляют сенсибилизирующие свойства сульфаниламида. Благодаря минимальной резорбции препарата он не оказывает токсического действия.

Фармакокинетика: Содержащийся в препарате сульфатиазол серебра, обладает небольшой растворимостью, в результате чего после местного применения концентрация активного вещества в ране длительно поддерживается на одинаковом уровне. Только незначительное количество сульфатиазола серебра оказывается в кровотоке, после чего подвергается в печени ацетилированию. В моче находится в виде неактивных метаболитов и частично в неизмененном виде. Абсорбция сульфатиазола серебра увеличивается после применения на обширных раневых поверхностях.

Показания к применению: Ожоги различной степени, любой природы (термические, солнечные, химические, электрическим током, лучевые и т.д.); обморожения. Пролежни: трофические язвы голени различного генеза (в том числе, при хронической венозной недостаточности, облитерирующем эндартериите, нарушениях кровоснабжения при сахарном диабете, роже и т.д.); Гнойные раны: мелкие бытовые травмы (порезы, ссадины); Инфицированные дерматиты, импетиго, простой контактный дерматит, микробная экзема; стрептостафилодермия.

Противопоказания: Гиперчувствительность к сульфатиазолу и другим сульфаниламидам. Врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Недоношенность, грудной возраст до 2 месяцев (риск развития «ядерной» желтухи).

Беременность и период лактации:

Применение Аргосульфана® во время беременности и кормления грудью допускается в случаях, если поверхность ожога не превышает 20% поверхности тела и когда по оценке лечащего врача потенциальная польза для матери преобладает над возможным риском для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Наружно - как открытым методом, так и под окклюзионные повязки. После очищения и хирургической обработки на рану наносят препарат с соблюдением условий стерильности и толщиной 2-3 мм 2-3 раза в день. Рана во время лечения должна быть вся покрыта кремом. Если часть раны откроется, необходимо дополнительно нанести крем. Наложение окклюзионной повязки - возможно, но не является обязательным. Крем наносится до полного заживления раны или до момента пересадки кожи. В случае применения препарата на инфицированные раны может появиться экссудат. Перед применением крема необходимо промыть рану 0,1% водным раствором хлоргексидина или другим антисептиком. Максимальная суточная доза - 25 г. Максимальная продолжительность лечения - 60 дней.

 Побочное действие:

Аллергические реакции, местные реакции (жжение, зуд, гиперемия кожи). При длительном применении возможны лейкопения, дескваматозный дерматит.

Передозировка:

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Не рекомендуется применять вместе с другими местными лекарственными средствами. Фолиевая кислота и ее структурные аналоги способны ослаблять противомикробное действие сульфатиазола.

Особые указания:

При печеночной и/или почечной недостаточности необходимо контролировать концентрацию сульфатиазола в сыворотке крови. Следует соблюдать осторожность при применении у больных в состоянии шока с обширными ожогами, из-за невозможности сбора полноценного аллергологического анамнеза. Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами Препарат не ограничивает психофизической способности, способности управления автотранспортом и обслуживания машинного оборудования в движении.

Форма выпуска:

 Крем для наружного применения 2 %. По 15 г и 40 г в алюминиевые, внутри лакированные литографированные тубы. По 400 Г в коробках из полипропилена (для стационаров). 1 тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. По 10 коробок из полипропилена вместе с инструкциями по применению по числу коробок помешают в транспортную картонную коробку (для стационаров).

Условия хранения:

Список Б. Хранить при температуре от 5°С до 15°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: Без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения: ООО” ВАЛЕАНТ”, 115162, Москва, ул. Шаболовка, д.31, стр.5, Россия

Производитель готовой лекарственной формы, фасовщик, упаковщик, выпускающий контроль качества: Фармзавод Ельфа А.О., 58-500 Еленя Гура, ул. В. Поля 21, Польша

Претензии потребителей направлять в ООО” ВАЛЕАНТ” по адресу: 

115162, Москва, ул. Шаболовка, дом 31, стр.5, Россия, тел./факс: +7(495) 510-28-79

 

имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией по применению или получить консультацию специалиста